το άρθρο ενημερώθηκε στις 17.10.2026
Σε ποιον ταιριάζει το ΠΜΣ Ανάπτυξη νέων φαρμάκων: έρευνα, κυκλοφορία και πρόσβαση;
Το Πρόγραμμα Μεταπτυχιακών Σπουδών «Ανάπτυξη νέων φαρμάκων: έρευνα, κυκλοφορία και πρόσβαση» απευθύνεται σε αποφοίτους επιστημών υγείας, φαρμακευτικών, βιοϊατρικών και συναφών επιστημών που επιθυμούν να αποκτήσουν ολοκληρωμένη γνώση σε όλο τον κύκλο ζωής ενός φαρμάκου, από την προκλινική και κλινική έρευνα έως την αδειοδότηση, την κυκλοφορία και την πρόσβαση των ασθενών. Το πρόγραμμα εστιάζει στη φαρμακευτική έρευνα και ανάπτυξη, στις κλινικές μελέτες, στη ρυθμιστική επιστήμη, στη φαρμακοεπαγρύπνηση, στη φαρμακοοικονομία και στις πολιτικές υγείας που επηρεάζουν τη διαθεσιμότητα και την ισότιμη πρόσβαση στα φάρμακα. Χαρακτηρίζεται από έντονο διεπιστημονικό και εφαρμοσμένο προσανατολισμό, συνδέοντας τη βιοϊατρική επιστήμη με το ρυθμιστικό, οικονομικό και κοινωνικό πλαίσιο του φαρμάκου.
Ταιριάζει ιδιαίτερα σε όσους:
έχουν ενδιαφέρον για την έρευνα και ανάπτυξη νέων φαρμάκων.
θέλουν να εξειδικευτούν στον κύκλο ζωής του φαρμάκου από την ανακάλυψη έως την πρόσβαση.
επιθυμούν να κατανοήσουν σε βάθος τις διαδικασίες κλινικής έρευνας και αδειοδότησης.
αναζητούν ένα ΠΜΣ με έντονο φαρμακευτικό, ρυθμιστικό και εφαρμοσμένο χαρακτήρα.
ενδιαφέρονται για ζητήματα πρόσβασης, αποζημίωσης και φαρμακοοικονομίας.
θέλουν να αναπτύξουν δεξιότητες ανάλυσης δεδομένων και τεκμηριωμένης λήψης αποφάσεων.
επιδιώκουν επαγγελματική ή ακαδημαϊκή εξέλιξη στη φαρμακευτική έρευνα, τη βιομηχανία και τους θεσμούς υγείας.
Το ΠΜΣ αποτελεί κατάλληλη επιλογή για όσους στοχεύουν στη συστηματική και επιστημονικά τεκμηριωμένη κατανόηση της ανάπτυξης και διάθεσης νέων φαρμάκων, με έμφαση στην καινοτομία, την ασφάλεια και τη δημόσια υγεία.
Εθνικό Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών
Σχολή Επιστημών Υγείας
Τμήμα Ιατρικής (Αθήνα)
ΠΜΣ: «Ανάπτυξη νέων φαρμάκων: έρευνα, κυκλοφορία και πρόσβαση»
(Development of new drugs: research, launch and access)
Έδρα:
Διεύθυνση – Πόλη διεξαγωγής: Μικράς Ασίας 75, Τ.Κ. 11527, Γουδή. Αθήνα
Τηλέφωνα: 210 7462032, 210 7462002 – Fax: 210 7462050 E-mail: secr@med.uoa.gr
Γνωστικό Αντικείμενο – Σκοπός :
Το Πρόγραμμα Μεταπτυχιακών Σπουδών (Π.Μ.Σ.) στην «Ανάπτυξη νέων φαρμάκων: έρευνα, κυκλοφορία και πρόσβαση» έχει ως αντικείμενο τη διεπιστημονική μεταπτυχιακή εκπαίδευση και την προαγωγή της γνώσης και της έρευνας στο επιστημονικό πεδίο της ανάπτυξης νέων φαρμακευτικών ουσιών, της διαδικασίας έγκρισης και πιστοποίησής τους, των μηχανισμών αξιολόγησης και κυκλοφορίας τους και της πρόσβασης των ασθενών σε αυτά.
Σκοπός του Π.Μ.Σ. είναι:
Η κατάρτιση μεταπτυχιακών φοιτητών στο επιστημονικό πεδίο της ανάπτυξης νέων φαρμάκων, της διαδικασίας έγκρισης και πιστοποίησής τους, των μηχανισμών αξιολόγησης και κυκλοφορίας τους και της πρόσβασης των ασθενών σε αυτά, εισάγοντας τους μεταπτυχιακούς φοιτητές στις μεθόδους έρευνας για την παραγωγή ή/ και εφαρμογή καινούριας.
Το Π.Μ.Σ. στοχεύει:
-
-
- Να γεφυρώσει το γνωστικό πεδίο της βασικής, προκλινικής έρευνας με την κλινική έρευνα και την εκτεταμένη κλινική χρήση ενός φαρμάκου.
- Να εμβαθύνει στις προϋποθέσεις έγκρισης και κυκλοφορίας ενός φαρμακευτικού σκευάσματος από τις
κανονιστικές αρχές της Ελλάδας (ΕΟΦ), της Ευρώπης (ΕΜΑ) και των Ηνωμένων Πολιτειών (FDA). - Να αναλύσει τις βασικές αρχές των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, της προστασίας δεδομένων, της αξιολόγησης και προώθησης των φαρμάκων, της διαπραγμάτευσης και τοποθέτησής τους στην φαρμακευτική αγορά, με έμφαση στον τρόπο λειτουργίας της Αξιολόγησης Τεχνολογίας Υγείας (Health Technology Assessment).
-
Τίτλος Σπουδών:
Το Π.Μ.Σ. απονέμει Δίπλωμα Μεταπτυχιακών Σπουδών (Δ.Μ.Σ.) στην «Ανάπτυξη νέων φαρμάκων: έρευνα, κυκλοφορία και πρόσβαση»/MSc in «Development of new drugs: research, launch and access».
Μαθησιακά αποτελέσματα του Προγράμματος Σπουδών
Το Πρόγραμμα Μεταπτυχιακών Σπουδών «Ανάπτυξη νέων φαρμάκων: έρευνα, κυκλοφορία και πρόσβαση» της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών εξετάζει διεπιστημονικά τον κύκλο ζωής του φαρμάκου, από τη μοριακή ανακάλυψη και την προκλινική αξιολόγηση έως την κλινική τεκμηρίωση, την κανονιστική έγκριση, τη φαρμακοεπαγρύπνηση και την πρόσβαση των ασθενών στη θεραπεία. Συνδυάζει τη φαρμακολογία, τη βιοτεχνολογία και την ιατρική ακριβείας με τη μεθοδολογία της έρευνας, την αξιολόγηση τεχνολογιών υγείας, την οικονομική αξιολόγηση, την τιμολόγηση και την αποζημίωση φαρμάκων. Ιδιαίτερη βαρύτητα δίνεται στην ερμηνεία δεδομένων πραγματικού κόσμου, στις απαιτήσεις των ρυθμιστικών αρχών και στην ισότιμη, βιώσιμη πρόσβαση σε αποτελεσματικές θεραπείες. Η εκπόνηση διπλωματικής εργασίας ενισχύει την αυτοτελή επιστημονική διερεύνηση και την κριτική σύνθεση τεκμηρίων σε επίπεδο 7 του Ελληνικού Πλαισίου Προσόντων.
Με την επιτυχή ολοκλήρωση του Προγράμματος Σπουδών, ο απόφοιτος ή η απόφοιτη είναι σε θέση:
Επιστημονικό πεδίο UNESCO ISCED-F: Φαρμακευτική
Γνώσεις
- να ερμηνεύει τις κυτταρικές και μοριακές οδούς που αποτελούν θεραπευτικούς στόχους, συνδέοντας τη γονιδιακή έκφραση, την απόπτωση και τη βιολογία της νόσου με την ανακάλυψη φαρμάκων,
- να αναλύει τις αρχές φαρμακοδυναμικής, φαρμακοκινητικής, βιοδιαθεσιμότητας και φαρμακοτεχνικής μορφοποίησης που επηρεάζουν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια ενός σκευάσματος,
- να εξηγεί τις εφαρμογές βιοτεχνολογίας, νανοτεχνολογίας και προηγμένων συστημάτων μεταφοράς δραστικών ουσιών στην ανάπτυξη καινοτόμων θεραπειών,
- να συσχετίζει γονιδιωματικά και πολυ-ομικά δεδομένα, βιοδείκτες και φαρμακογονιδιωματική με την επιλογή θεραπείας στο πλαίσιο της ιατρικής ακριβείας,
- να διακρίνει τους στόχους, τις μεθόδους και τα κριτήρια μετάβασης μεταξύ προκλινικών δοκιμών και διαδοχικών φάσεων κλινικής ανάπτυξης,
- να τεκμηριώνει τις αρχές σχεδιασμού κλινικών μελετών, την ορθή κλινική πρακτική, την ενημερωμένη συναίνεση και την προστασία ευάλωτων πληθυσμών,
- να αναλύει το κανονιστικό πλαίσιο αξιολόγησης, αδειοδότησης και μετεγκριτικής εποπτείας φαρμάκων από τον ΕΟΦ, τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και τον FDA,
- να εξηγεί τις αρχές φαρμακοεπιδημιολογίας, ανίχνευσης σημάτων ασφάλειας και αξιοποίησης δεδομένων πραγματικού κόσμου για την αποτίμηση οφέλους και κινδύνου,
- να ερμηνεύει τα κριτήρια κλινικής προστιθέμενης αξίας, συγκριτικής αποτελεσματικότητας και οικονομικής αξιολόγησης που εφαρμόζονται στην αξιολόγηση τεχνολογιών υγείας,
- να αναλύει τη σχέση τιμολόγησης, αποζημίωσης, διαπραγμάτευσης και πρόσβασης στην αγορά με τη φαρμακευτική δαπάνη και τη βιωσιμότητα των συστημάτων υγείας,
- να εξηγεί τον ρόλο της προστασίας διανοητικής ιδιοκτησίας, της φαρμακευτικής αγοράς, των πολιτικών υγείας και των κοινωνικών ανισοτήτων στη διαθεσιμότητα νέων θεραπειών.
Δεξιότητες
- να διατυπώνει ελέγξιμα ερευνητικά ερωτήματα, να επιλέγει κατάλληλο σχεδιασμό μελέτης και να συντάσσει τεκμηριωμένο ερευνητικό πρωτόκολλο με σαφή καταληκτικά σημεία,
- να πραγματοποιεί συστηματική βιβλιογραφική αναζήτηση, κριτική αξιολόγηση της μεθοδολογικής ποιότητας και επιστημονική σύνθεση αποτελεσμάτων χωρίς υπερερμηνεία των δεδομένων,
- να εφαρμόζει κατάλληλες βασικές βιοστατιστικές προσεγγίσεις και εργαλεία βιοπληροφορικής για την ανάλυση βιοϊατρικών και φαρμακολογικών δεδομένων,
- να αξιολογεί τεκμήρια προκλινικής δραστικότητας, τοξικότητας, φαρμακοκινητικής και φαρμακοτεχνικής σταθερότητας κατά τη διερεύνηση της αναπτυξιακής προοπτικής φαρμάκου,
- να αξιολογεί κλινικά πρωτόκολλα ως προς την επιλογή πληθυσμού, την ομάδα σύγκρισης, τη στατιστική ισχύ, τις πηγές συστηματικού σφάλματος και τη δεοντολογική επάρκεια,
- να συνθέτει στοιχεία αποτελεσματικότητας και ασφάλειας από κλινικές μελέτες και δεδομένα πραγματικού κόσμου, αναγνωρίζοντας περιορισμούς γενικευσιμότητας και αιτιώδους ερμηνείας,
- να οργανώνει την επιστημονική τεκμηρίωση για κανονιστική αξιολόγηση, διακρίνοντας τις απαιτήσεις αρχικής έγκρισης, τροποποιήσεων και μετεγκριτικής παρακολούθησης,
- να αναγνωρίζει, να αξιολογεί και να αναφέρει πιθανά σήματα ανεπιθύμητων ενεργειών με βάση τις αρχές της φαρμακοεπαγρύπνησης και της διαχείρισης κινδύνου,
- να συγκρίνει θεραπευτικές παρεμβάσεις με κριτήρια κλινικού οφέλους, ποιότητας ζωής, κόστους και αβεβαιότητας για την υποστήριξη αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας,
- να ερμηνεύει αναλύσεις κόστους-αποτελεσματικότητας, επιπτώσεων στον προϋπολογισμό και ευαισθησίας, συνδέοντας τα αποτελέσματα με αποφάσεις αποζημίωσης,
- να συντάσσει επιστημονική αναφορά ή διπλωματική εργασία με διαφανή μεθοδολογία, ορθή τεκμηρίωση, σαφή παρουσίαση αποτελεσμάτων και τήρηση της ερευνητικής δεοντολογίας.
Ικανότητες
- να συνθέτει δεδομένα βασικής επιστήμης, κλινικής έρευνας, κανονιστικής αξιολόγησης και οικονομικών της υγείας για την τεκμηριωμένη εκτίμηση της αξίας μιας νέας θεραπείας,
- να διαμορφώνει αιτιολογημένες εισηγήσεις για την ανάπτυξη ή αξιολόγηση φαρμάκων, αναγνωρίζοντας την επιστημονική αβεβαιότητα και τις επιπτώσεις κάθε επιλογής στους ασθενείς,
- να αξιολογεί κριτικά την ισορροπία θεραπευτικού οφέλους και κινδύνου καθ’ όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής ενός φαρμάκου και να αναθεωρεί συμπεράσματα υπό το φως νέων δεδομένων,
- να αντιμετωπίζει σύνθετα ζητήματα πρόσβασης σε καινοτόμες θεραπείες συνεκτιμώντας την ισότητα, την κλινική αναγκαιότητα, την οικονομική βιωσιμότητα και τη δημόσια υγεία,
- να συνεργάζεται ουσιαστικά με κλινικούς επιστήμονες, ερευνητές, ρυθμιστικούς φορείς και ειδικούς οικονομικών της υγείας, αξιοποιώντας διαφορετικές επιστημονικές οπτικές,
- να αναγνωρίζει και να διαχειρίζεται ζητήματα σύγκρουσης συμφερόντων, διαφάνειας, προστασίας προσωπικών δεδομένων και ακεραιότητας στη φαρμακευτική έρευνα,
- να αξιολογεί κριτικά προτάσεις τιμολόγησης και αποζημίωσης ως προς την τεκμηριωμένη θεραπευτική αξία, την αβεβαιότητα των αποδείξεων και τις συνέπειες στην κατανομή πόρων,
- να σχεδιάζει αυτοτελώς ερευνητική διερεύνηση σχετική με την ανάπτυξη, την αξιολόγηση ή την πρόσβαση σε φάρμακα και να υποστηρίζει επιστημονικά τις επιλογές της,
- να επικοινωνεί σύνθετα φαρμακολογικά και οικονομικά δεδομένα με ακρίβεια σε επιστημονικά, διοικητικά και διεπιστημονικά ακροατήρια,
- να αναλαμβάνει ευθύνη για τη συνεχή επικαιροποίηση των γνώσεών της ή του, την τεκμηριωμένη επαγγελματική κρίση και τη βελτίωση διαδικασιών στον χώρο του φαρμάκου.
Σημείωση τεκμηρίωσης:
Η παρουσίαση βασίζεται στον ισχύοντα Κανονισμό Σπουδών. Η επιλογή, η ομαδοποίηση και η διατύπωση των μαθησιακών αποτελεσμάτων αποτελούν συνθετική επεξεργασία του mysep, σύμφωνα με το Ελληνικό Πλαίσιο Προσόντων και τους περιγραφικούς δείκτες του Δουβλίνου.
Διάρκεια σπουδών : Η χρονική διάρκεια για την απονομή του διπλώματος μεταπτυχιακών σπουδών (Δ.Μ.Σ.) του προγράμματος ορίζεται σε τρία (3) ακαδημαϊκά εξάμηνα.
Γλώσσα Διδασκαλίας: Τα μαθήματα διεξάγονται στην ελληνική γλώσσα.
Δίδακτρα: Τα τέλη φοίτησης ορίζονται σε 3.000 ευρώ για όλο το πρόγραμμα. Καταβάλλονται σε 3 ισόποσες δόσεις (1.000 ευρώ ανά εξάμηνο η καθεμιά).
Κατηγορίες και αριθμός εισακτέων:
Στο Π.Μ.Σ. γίνονται δεκτοί πτυχιούχοι ΑΕΙ Επιστημών Υγείας (Ιατρικής, Φαρμακευτικής, Νοσηλευτικής, Βιολογίας, κ.α.).
Η επιλογή των φοιτητών γίνεται από την Συντονιστική Επιτροπή με βάση:
α). Τα υποβαλλόμενα προς εξέταση απαραίτητα δικαιολογητικά
β). Τις συνεντεύξεις των υποψηφίων φοιτητών
γ). Γραπτές εξετάσεις πολλαπλής επιλογής (προαιρετικές).
Ο ανώτερος αριθμός των εισακτέων φοιτητών ανέρχεται σε πενήντα (50).
Πρόγραμμα Σπουδών (Μαθήματα – ECTS)
Για την απόκτηση Δ.Μ.Σ. απαιτούνται συνολικά ενενήντα (90) πιστωτικές μονάδες (ECTS). Κατά τη διάρκεια των σπουδών, οι μεταπτυχιακοί φοιτητές υποχρεούνται σε παρακολούθηση και επιτυχή εξέταση μεταπτυχιακών μαθημάτων, ερευνητική απασχόληση, πρακτικές ασκήσεις και παράλληλες δραστηριότητες: παρακολούθηση ημερίδων, συνεδρίων ή διαλέξεων εκτός του τακτικού προγράμματος του Π.Μ.Σ. τη συγγραφή επιστημονικών εργασιών, καθώς και την εκπόνηση μεταπτυχιακής διπλωματικής εργασίας.
Τι άλλο πρέπει να ξέρω :
Χρήσιμα Έντυπα:
Προκήρυξη : Πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος (ακαδ. έτος 2026-2027)
ΦΕΚ Ίδρυσης : ΦΕΚ 3325 τ.Β΄/10.08.2018
Κανονισμός Σπουδών : ΦΕΚ 2909 τ.Β’/17.07.2020
Περισσότερα στοιχεία :
Ηλεκτρονική διεύθυνση ΠΜΣ: Ανάπτυξη νέων φαρμάκων
Ηλεκτρονική διεύθυνση του τμήματος: https://school.med.uoa.gr/
Διάρκεια Λειτουργίας
Το ΠΜΣ θα λειτουργήσει μέχρι το ακαδημαϊκό έτος 2027 – 2028 εφόσον πληροί τα κριτήρια της εσωτερικής και εξωτερικής αξιολόγησης, σύμφωνα με την παρ. 8 του άρθρου 32 και την παρ. 6 του άρθρου 44 του ν. 4485/2017.